Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastiske midler - unituxin er indisert for behandling av høy risiko neuroblastom hos pasienter i alderen 12 måneder til 17years, som tidligere har mottatt induksjon kjemoterapi og oppnås minst delvis svar, etterfulgt av myeloablative terapi og autologous stilk cellen transplantasjon (asct). det administreres i kombinasjon med granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (gm-csf), interleukin-2 (il-2) og isotretinoin.

Норвегия - норвежский - Statens legemiddelverk

amdipharm ltd - hydralazinhydroklorid - tablett, drasjert - 25 mg

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - immune sera og immunglobuliner, - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influensavirus (hel virion, inaktivert), som inneholder antigen av: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtype av influensa a-virus. denne indikatoren er basert på immunogenicity data fra fag fra alder av 6 måneder utover etter administrering av to doser av vaksinen forberedt med subtype h5n1 stammer. vepacel bør brukes i samsvar med offisielle veiledning.

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavirmonohydrat - hepatitt b - antivirale midler til systemisk bruk - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompensert leversykdom. for både kompensert og dekompensert leversykdom, denne indikasjonen er basert på kliniske dataene i nucleoside naive pasienter med hbeag positive og hbeag negativ hbv-infeksjon. med hensyn til pasienter med lamivudin-ildfast hepatitt b. entecavir mylan er også indisert for behandling av kronisk hbv-infeksjon i nucleoside naiv paediatric pasienter fra 2 til.

Норвегия - норвежский - Statens legemiddelverk

bluefish pharmaceuticals ab - topiramat - tablett, filmdrasjert - 200 mg

Норвегия - норвежский - Statens legemiddelverk

bluefish pharmaceuticals ab - topiramat - tablett, filmdrasjert - 25 mg

Норвегия - норвежский - Statens legemiddelverk

bluefish pharmaceuticals ab - topiramat - tablett, filmdrasjert - 50 mg

Норвегия - норвежский - Statens legemiddelverk

bluefish pharmaceuticals ab - topiramat - tablett, filmdrasjert - 100 mg

Европейский союз - норвежский - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamectin - antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter - cats; dogs - katter og hund:behandling og forebygging av loppemarked blir forårsaket av ctenocephalides spp. i en måned etter en enkelt administrasjon. dette er som et resultat av produktets voksenoidale, larvicidale og ovicidale egenskaper. produktet er ovicidalt i 3 uker etter administrering. gjennom en reduksjon i loppepopulasjonen vil månedlig behandling av gravide og ammende dyr også bidra til forebygging av loppinfeksjoner i søppel opptil syv uker. produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitt, og gjennom sin ovicidale og larvicidale virkning kan det hjelpe til å kontrollere eksisterende miljøloppinfeksjoner på områder som dyret har tilgang til. forebygging av hjerteorms sykdom forårsaket av dirofilaria immitis med månedlig administrasjon. produktet kan trygt gis til dyr som er infisert med voksne heartworms, men det er anbefalt, i samsvar med god praksis, at alle dyr 6 måneder eller mer som bor i land hvor en vektor eksisterer bør testes for eksisterende voksen hjerteorm infeksjoner før du begynner medisiner med produktet. det anbefales også at hunder skal bli testet med jevne mellomrom for voksne hjerteorm infeksjoner, som en integrert del av en hjerteorm forebyggende strategi, selv når produktet har blitt administrert månedlig. dette produktet er ikke effektivt mot voksen d. immitis. behandling av øremider (otodectes cynotis). katter:behandling av biting lus infestations (felicola subrostratus)behandling av voksne roundworms (toxocara cati)behandling av voksne intestinal hookworms (ancylostoma tubaeforme)behandling av biting lus infestations (trichodectes canis)behandling av sarcoptic skabb (forårsaket av sarcoptes scabiei).